產品安全規範更新會溯及既往! 當安全規範 (Safety Standard) 更新,廠商原取得安全規範驗證 (Product Safety Certification / 安規驗證) 的產品,會受到影響。
產品取得安規驗證,基本上是安規驗證的另一個起點而非終點。 當安全規範 (Safety Standard) 更新,廠商須主動檢視自家產品是否仍符合現行安全規範要求。 簡單說就是在新安全規範生效時,所有廠內產品均須符合新生效的安全規範,否則將視為無安規驗證產品,不能繼續使用原已取得的安規驗證標章 (Safety Logo)。 廠商不能因未收到驗證單位通知,或不知道規範更新訊息而免責。 「產品安規驗證 (Product Safety Certification)」是「活的科技」,睿豐國際安全 GCS Safety 總經理 陳彥睿 (Eric Chen) 指出,「不但廠商因消費市場需求,主動推陳出新或做結構/零件變更,需重新申請安規驗證外;當產品安全規範或指令更新或改版,廠內的新舊產品都需要符合更新或改版的規範或指令,且須重新申請安規驗證。」 睿豐安規團隊 GCS Safety Team
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按 中國 認監委 (CNCA) 2019年第 26 號公告修訂發佈之「強制性產品認證 實施規則 自我聲明 (編號:CNCA-00C-008:2019,簡稱「自我聲明實施規則),「自我聲明程序A」進行「型式試驗」的實驗室為「自選實驗室」。 你知道 CCC 認證對此「自選實驗室」有什麼要求嗎?
【自選實驗室】 - 定義: 生產者(製造商)自主選擇進行「型式試驗」的實驗室。 自選實驗室可以是生產者(製造商)、生產企業的自有實驗室,也可以是第三方實驗室。 - 基本要求 自選實驗室的運行應符合其所在國家(地區)的法律法規要求,且具備強制性認證適用標準的檢測能力。 - 資格要求
[補充說明] 1. CNAS 為 中國合格評定國家認可委員會 (China National Accreditation Service for Conformity Assessment)。 2. ILAC 為 國際實驗室認證聯盟 (International Laboratory Accreditation Cooperation),台灣 的 財團法人全國認證基金會 (Taiwan Accreditation Foundation;TAF) 為 ILAC 成員機構。 3. GB/T 27025 檢測和校準實驗室能力的通用要求。 睿豐 GCS Safety Team 安規團隊 有電子線路的產品申請「安規認證 (Safety Certification)」,需提供驗證單位「線路圖 (Circuit / Circuit Diagram)」、「零件物料表 (BOM/ Bill of Materials)」及「印刷電路板圖面 (PCB/ PWB Layout)」,而在提供這些資料給驗證單位前,有那些基本事項需要注意?
提供以上資料給驗證單位前,廠商需注意以下基本事項,以免增加雙方文書確認工作並延誤案件: 1. 「書面資料間」的一致 確保「線路圖」、「零件物料表」及「印刷電路板圖面」所載之資料一致。 2. 「書面資料」與「樣品」的一致 確保以上項次1之書面資料與實際樣品一致。 產品申請「安規認證 (Safety Certification)」,於驗證單位正式開案後,樣品及資料的準備是有時間限制的,當廠商未能於限定期限內提供正確且有效的樣品及資料時,案件極有可能被驗驗證單位強制結案並收取費用! 睿豐 GCS Safety 安規團隊 按 中國 國家認證 認可監督管理委員會 (簡稱 認監委/ CNCA) 於2019年第 26 號公告修訂發佈之「強制性產品認證 實施規則 自我聲明 (編號:CNCA-00C-008:2019,簡稱「自我聲明實施規則),根據不同類型的合格評定方式,自我聲明分為「自我聲明程序A」和「自我聲明程序B」兩種。
以上兩種自我聲明程序,最大之不同在於對進行「型式試驗」的實驗室資格要求不同。 「自我聲明程序A」可以是「自選實驗室」,而「自我聲明程序B」則必須是「指定實驗室」。 關於產品是否需符合中國CCC 強制性產品認證,需採用哪一種 CCC 認證方式,均依據 中國國家市場監督管理總局 公告之最新的「強制性產品認證目錄描述與界定表」辦理,不允許生產者(製造商)自主選擇。 有意願銷售產品至中國大陸的廠商,務必事先了解自家產品屬於: - 「強制性產品認證」,抑或是「自願性產品認證」? - 「認證機構的強制性產品認證」,還是「自我聲明的強制性產品認證」? - 「自我聲明程序A」,或「自我聲明程序B」? 睿豐 GCS Safety 安規團隊 有電子線路的產品申請「安規認證 (Safety Certification)」,需特別準備那些資料?
除一般電氣產品需提供的資料外,針對電子線路的部分,需準備以下資料: 1. 線路圖 (Circuit / Circuit Diagram) 若電子零件有特殊使用情形,如選用(optional)零件,需特別標示與說明。 2. 零件物料表 (BOM/ Bill of Materials) 內容至少須包含電子零件之名稱、線路圖代號、型號、規格、數量、製造商及安規驗證資訊 (若零件為安規合格品)。 3. 印刷電路板圖面 (PCB/ PWB Layout) 須提供 PCB 的銅箔面(traces layout) 及 插件面(components layout) 圖。 關於準備資料又該注意些什麼? 睿豐 GCS 將在下一篇文章中告訴你 ! 睿豐 GCS Safety 安規團隊 依據 中國 國家認證 認可監督管理委員會 (簡稱 認監委/ CNCA) 於2019年第 26 號公告修訂發佈之「強制性產品認證 實施規則 自我聲明 (編號:CNCA-00C-008:2019),簡稱「自我聲明實施規則」,針對 中國大陸「境內」或「境外」 生產者(製造商),其 符合性信息報送[註 1] 要求不同,你知道嗎?
[註] 1. 強制性認證產品 符合性自我聲明 信息報送系統: http://sdoc.cnca.cn。 2. 授權代表: 中國境外生產者(製造商)可選擇於中國境內合法註冊之子公司、進口商或銷售者作為授權代表。 睿豐 GCS Safety Team 安規團隊 中國大陸 「CCC認證」或「3C認證」之認證目前有 「認證機構認證」及「自我聲明」兩種方式。[註1]
經由「指定認證機構」取得「強制性產品認證證書 (CCC 證書) 的認證方式,在 中國大陸行之有年,大家相對較熟悉,此篇僅就「自我聲明」方式先做簡單介紹。 【強制性產品認證 - 自我聲明】 1. 依據 中國 國家認證 認可監督管理委員會 (簡稱 認監委/ CNCA) 於2019年第 26 號公告修訂發佈之「強制性產品認證 實施規則 自我聲明 (編號:CNCA-00C-008:2019),簡稱「自我聲明實施規則」。[註1] 2. 程序 分類根據不同類型的合格評定方式,分為「自我聲明程序A」和「自我聲明程序B」兩種。[註1] (1) 自我聲明程序A 生產者(製造商) 對其工廠質量保證能力進行 自查,並由「自選實驗室」進行型式試驗。 (2) 自我聲明程序B 生產者(製造商) 對其工廠質量保證能力進行 自查,並由「指定實驗室」進行型式試驗。 3. 符合性信息報送要求 生產者(製造商) 及 實驗室 分別在「強制性認證產品 符合性自我聲明 信息報送系統」[註2] 註冊並提交有關組織信息和資質證明文件,並由生產者 或 授權代表(適用時) 完成自我聲明提交。 [註] 1. CCC 認證方式及程序應依「強制性產品認證目錄描述與界定表」辦理。 2. 強制性認證產品 符合性自我聲明 信息報送系統: http://sdoc.cnca.cn。 睿豐 GCS Safety Team 安規團隊 CCC 是 中國大陸強制性產品認證,簡稱 「CCC認證」或「3C認證」!
中國大陸 「CCC認證」或「3C認證」之認證方式目前有 「認證機構認證」及「自我聲明」兩種。[註1]
中國境內生產者 或 中國境外授權代表 完成自我聲明提交後,自我聲明相關信息即可在 認監委網站查詢[註3] 並得使用 CCC 標誌。 [註] 1. CCC 認證方式應依「強制性產品認證目錄描述與界定表」辦理。 2. 強制性認證產品 符合性自我聲明 信息報送系統: http://sdoc.cnca.cn。 3. 中國國家市場監督管理總局 認證結果查詢網站: http://cx.cnca.cn。 睿豐 GCS Safety Team 安規團隊 「客戶問產品是有否通過 XXX 測試?」、「Buyer 通知產品不符合XXX測試!」「客戶委託的公證行抽測產品,進行XXX 測試失敗…」
生產廠商在取得產品安規驗證後,常面臨來自客戶端的以上問題,身為負責窗口的你該怎麼辦? 睿豐國際安全 GCS Safety 總經理 陳彥睿 (Eric Chen) 表示,若產品已取得合法安規驗證並依規定生產,廠商就無需過度慌張。 以上這些客戶端的「安規測試 (Safety Testing)」失敗通知,常是因客戶端「用錯規範」、「做錯測試」或「自定義品管測試」…所致。 廠商負責窗口在回應客戶問題前,首先要做的是「確認測試內容」。 關於如何確認「測試內容」,睿豐將在 Part 2 說明! 睿豐GCS Safety 安規團隊 |